”. Lääkkeiden korvattavuudessa on eriarvoisuusongelmia.
Sairaan tulisi saada valikoimassa olevaa parasta mahdollista lääkettä
hoitoonsa. Näin ei ole. Kela ei käytä sille annettua harkintavaltaa, Sairausvakuutuslaki
on vuodelta 1964 ja sitä on paloittain päivitetty. Sekin kaipaisi
täysremonttia.
Facebook-sivulla ja Instassa muisteloita.TÄSTÄ linkistä pääset REUNALLA PELOTTAA-Facebook-sivulle.
Liityttehän seuraamaan!
MIKSI KELA EI KÄYTÄ TAPAUSKOHTAISTA HARKINTAA?
@kela @stm Tägätkää
jakaessanne juttua. Tästä alta olevasta linkistä pääset lukemaan kirjoituksen. Jos linkki ei aukea kokonaan, voit lukea sen loppuun alta ;)
Outi-Maria
Liedes sairastui ”väärään aikaan” – Nyt hänelle ei anneta parasta lääkettä
Helsingin Sanomat Kotimaa Lääkkeet - Tiina Rajamäki
LAINAUS Hesarin kirjoituksesta:” Outi-Maria Liedes kysyy: Miksi
Kelalta puuttuu tapauskohtainen harkinta. Lääkärin arvion mukaan lääkkeen
muutos voisi estää syövän leviämistä aivoissa.
JOS syöpään sairastunut potilas ehtii saada yhtä lääkettä,
sen vaihtaminen myöhemmin markkinoille tulleeseen vaihtoehtoon voi olla
mahdotonta. Outi-Maria Liedes, 66, sai kesällä 2018 tietää sairastavansa
tupakoimattomien keuhkosyöpää. Liedes oli käynyt huonon olon takia useita
kertoja lääkärissä. Erilaisia vaihtoehtoja huonovointisuudelle pohdittiin
kahden vuoden ajan. Kun hänen vartalonsa oikea puoli yhtäkkiä halvaantui,
Husissa tehtiin tarkat tutkimukset ja aivoista löytyi kasvain. Se oli
keuhkosyövän etäpesäke. Keuhkosyöpä löytyi melko aikaisessa vaiheessa, mutta se
oli silti ehtinyt levitä.
Outi-Maria Liedeksen keuhkosyöpä on tyypiltään ei-pienisoluinen,
levinnyt keuhkosyöpä. Levinneeseen keuhkosyöpään ei ole olemassa
parannuskeinoa, mutta nykyiset täsmälääkkeet hidastavat syövän etenemistä
tehokkaasti. Tuolloin, kesällä 2018 Husin syöpälääkäri lääkäri määräsi
Liedeksen ensilinjan hoitomuodoksi afatinibin (Giotrif-lääkkeen), joka tuolloin
myös oli paras saatavilla ollut lääke. Se myös toimi ja hoitovaste oli hyvä,
kasvaimet saatiin pois. ”Se aiheuttaa voimakkaita sivuoireita, eikä tutkitusti
estä syövän leviämistä aivoihin. Tammikuussa 2023 minulta löydettiin uusi
etäpesäke aivoista”, Liedes sanoo.”
ALKUVUONNA 2019 uusi lääke osirmetinibi (Tagrisso)
hyväksyttiin peruskorvattavaksi keuhkosyövän hoidossa, vuosina 2021 ja tänä
vuonna sen korvattavuus laajeni. Euroopan lääkeviraston Eman tiivistelmän
mukaan osirmetinibiä annetaan potilaille, joilla on muutoksia EGFR-proteiinin
geenissä. Jos potilas on saanut aiemmin toista lääkettä, tarvitaan
T790-mutaatio Tagrisso-lääkkeen saamiseksi.
SUOMEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KORVAUSPÄÄTÖKSET
… tekee Lääkkeiden hintalautakunta (Hila), joka on sosiaali-
ja terveysministeriön alainen. Tutkimusten mukaan uudempi lääke, Tagrisso,
estää etäpesäkkeiden syntyä paremmin kuin Giotrif. Tämä johtuu lääkäreiden
arvion ja tutkimustyön perusteella siitä, että se läpäisee aivoveriestettä
hyvin. Outi-Maria Liedestä hoitava Husin lääkäri määräsi hänelle uudempaa
osirmetinibiä eli Tagrissoa, koska se aiheuttaa vähemmän sivuoireita ja estää
paremmin etäpesäkkeiden syntymistä aivoihin. Kela ei siitä Liedekselle
kuitenkaan myönnä korvauksia, koska sairausvakuutuslain edellyttämät ehdot
eivät sen mukaan täyty.
Tagrisso-lääkettä voivat saada ne potilaat, joille lääke
olisi ensilinjan hoito eli sellainen, joka aloitetaan ensimmäisenä hoitona
diagnoosin varmistuttua. Lisäksi lääkettä voivat saada he, joilla on
keuhkosyövässään sellainen mutaatio, jonka hoito edellyttää Lääkkeiden
hintalautakunnan (Hila) mukaan juuri kyseistä lääkettä. Outi-Marian mukaan hän
olisi oikeutettu Tagrisso-hoitoon, jos hän olisi saanut saman diagnoosin puoli vuotta
myöhemmin, jolloin tämä lääke tuli Suomessa korvattavaksi. Kyse on kahdesta
keskeisestä lääkekorvattavuuden kulmakivestä: hoidon ensisijaisuudesta ja
siitä, minkä käyttöaiheen lääkeyritys on lääkkeelleen viranomaisilta hakenut. Tagrisson
kuukausiannos maksaa apteekissa 5 700 euroa ja Giotrifin noin 2 000 euroa. KÄYTÄNNÖSSÄ
Kela myöntää korvattavuuden Tagrissoon, jos potilas on sairastunut vuoden 2019
helmikuussa tai sen jälkeen.
Kelan mukaan syövän ensilinjan hoito tarkoittaa ensimmäistä
potilaalle annettua ja yleisesti parhaana pidettyä hoitoa tiettyyn sairauteen.
Toisen linjan hoitoa annetaan, jos ensimmäisen linjan hoito ei toimi tai lakkaa
toimimasta. ”Syövän ensilinjan hoidon käsitettä tulkitaan Kelassa lääkkeiden
myyntiluvan mukaisten käyttöaiheiden ja niiden myöntämiseksi tehtyjen
tutkimusten kriteerien pohjalta. Lääkekorvausten ratkaisut perustuvat aina sen
hetkisiin voimassa oleviin Hilan päätöksiin ja niiden perusteella laadittuihin
Kelan korvausoikeuksien edellytyksiin. Samanlaisessa tilanteessa olevia
potilaita kohdellaan samalla tavalla”, Kelan vastaava asiantuntijalääkäri
Katariina Klintrup sanoo.”
KELAN PERUSTELUT
”■
Uusimmankaan B-lääkärinlausunnon
tietojen perusteella voimassa olevan Kelan päätöksen mukaiset osimertinibin
korvausedellytykset eivät täyty, koska kyseessä ei ole ensilinjan lääkehoito,
eikä kasvaimessa ole todettu EGFR:n T790M-mutaatiota. ■ Tämän vuoksi sairautesi ei täytä osimertinibin korvaamisen edellytyksiä. LÄHDE: Kela”
OUTI-MARIA LIEDES – KELA EI KÄYTÄ TAPAUSKOHTAISTA
HARKINTAVALTAA, JOKA SILLÄ ON
”MINÄ olen kuitenkin hyväkuntoinen ja haluan elää. En voi
hyväksyä vastaukseksi sitä, että tässä on tällainen ongelma, vaan haluan
tietää, kuinka se ongelma ratkaistaan”, Outi-Maria Liedes sanoo. Hän kertoo,
että samaa keuhkosyöpää sairastanut nuoren potilastoverin kuolleen viime
syksynä. Taustalla oli puutteellinen diagnoosi ja väärä ensilinjan hoito.
Lääkäri yritti vaihtaa lääkettä siksi Tagrissoon. Potilas hankki lopulta
lääkettä omilla rahoilla, kun ei sitä korvattuna saanut. ”Mutta liian myöhään”,
Liedes sanoo.
Korvausjärjestelmän näkökulmasta Outi-Maria Liedeksen
tapauksessa syövän mutaation tyypin toteaminen on ratkaiseva ongelma. Sillä
jotta lääkkeen voisi saada, pitäisi varmentaa, että syövän mutaatio on juuri
tyyppiä T790M. ”Neurologien mukaan on liian suuri riski ottaa koepala
kasvaimesta, joka on aivoissa. Nestenäytteessä muualta vartalosta mutaatio ei
näy ja niin se on usein”, Liedes kertoo. ”Näyttää siltä, että Kela ei käytä
potilaiden korvaushakemuksia käsitellessään lainkaan harkintavaltaa, joka sillä
lain mukaan on”, hän lisää. Liedes laskee aiheuttavansa nykyisellä
syöpähoidollaan koko ajan terveydenhuollolle kustannuksia. Alkuvuodesta
aivoista löytyneen etäpesäkkeen takia otettiin lukuisia magneetti- ja tt-kuvia.
Hän käy sivuoireiden takia usein lääkärissä. Kelan mukaan syövän ensilinjan
hoito tarkoittaa ensimmäistä potilaalle annettua ja yleisesti parhaana pidettyä
hoitoa tiettyyn sairauteen. Toisen linjan hoitoa annetaan, jos ensimmäisen
linjan hoito ei toimi tai lakkaa toimimasta.
”Syövän ensilinjan hoidon käsitettä tulkitaan Kelassa
lääkkeiden myyntiluvan mukaisten käyttöaiheiden ja niiden myöntämiseksi
tehtyjen tutkimusten kriteerien pohjalta. Lääkekorvausoikeuksia arvioitaessa
ratkaisut perustuvat aina sen hetkisiin voimassa oleviin Hilan päätöksiin ja
niiden perusteella laadittuihin Kelan korvausoikeuksien edellytyksiin.
Samanlaisessa tilanteessa olevia potilaita kohdellaan samalla tavalla”, Kelan
vastaava asiantuntijalääkäri Katariina Klintrup sanoo. LÄÄKKEIDEN
hintalautakunta (Hila) käsittelee lääkevalmistekohtaisia
korvattavuushakemuksia, joissa hakija on lääkeyritys. Kun hintalautakunta tekee
päätöksen siitä, onko lääke korvattava vai ei, Kansaneläkelaitos ratkaisee
potilaan kohdalla, onko lääke hänen tapauksessaan korvattava vai ei. Joidenkin
lääkkeiden kohdalla Hila on rajoittanut lääkkeen korvattavuuden tietylle
potilasryhmälle, esimerkiksi hoidon ensilinjaan.
Lääkkeiden hintalautakunnan (Hila) ylilääkäri Jyrki
Vanakoski ei ota potilaskohtaisiin tapauksiin kantaa. Hän kuitenkin avaa
lääkkeiden korvattavuuteen liittyviä perusteita. Jokaisen uuden lääkkeen
kohdalla Hila punnitsee lääkkeen tehoa, turvallisuutta ja
kustannusvaikuttavuutta. Uuden lääkkeen kustannuksia arvioidaan laajemmin
suhteessa muihin jo käytössä oleviin lääkkeisiin usealla
terveystaloustieteellisellä mittarilla. ”Linjaus osirmetinibin korvattavuudesta
perustuu tutkimusnäyttöön mutaatiosta. On huomattu, että vanhemmilla lääkkeillä
hoidetut keuhkosyövät kehittävät vastustuskyvyn muille lääkkeille”, hän sanoo. T790M-mutaatio
on siis keuhkosyövän tapauksessa merkki siitä, että vanhemmat lääkkeet eivät
toimi.
”Jos edenneeseen syöpään on aloitettu hoito aiemmilla
lääkkeillä, tämä voi olla takataskulääke, jolla voi silloin hidastaa taudin
etenemistä”, Vanakoski sanoo. Vanakoski muistuttaa, että korvattavuuspäätöksiä
säätelee sairausvakuutuslaki, sen mukaan minkä tahansa lääkkeen korvattavuus
voidaan myöntää vain hyväksytyssä käyttöaiheessa. ”MEIDÄN on noudatettava
lainsäädäntöä. On pystyttävä perustelemaan se, että kaikki potilaat tulevat
kohdelluiksi tasa-arvoisesti. Toki tiedän ja ymmärrän, että syövän hoito
monissa syövissä on edennyt kohti yksilöllistä hoitoa, ja käyttöaiheet eivät
välttämättä aina seuraa mukana”, Jyrki Vanakoski sanoo. Yhä useammin
syöpälääkkeiden kohdalla tulee vastaan tilanteita, joissa lääkeyritys ei hae
viranomaisilta pientä potilasjoukkoa koskevaa käyttöaihetta. Sairausvakuutuslaki
on tullut voimaan vuonna 1964 ja sitä on sen jälkeen paloittain päivitetty.
Outi-Maria Liedes on sitä mieltä, että
lääkekorvattavuuteen liittyvät lait pitäisi päivittää niin, että potilaat
saisivat tarvitsemaansa hoitoa lääkärien määräysten mukaisesti ilman
byrokratian turhia esteitä. ”Aion jatkaa taisteluani järjestelmän
epäkohtia vastaan. En olisi millään halunnut ryhtyä potilasaktiiviksi,
mutta lopulta se oli välttämätöntä”, hän sanoo. HS on nähnyt Liedeksen
lääkekorvaushakemukset Kelalle, kieltävät vastaukset niihin ja hänen
valituksensa sosiaaliturva-asioiden muutoksenhakulautakuntaan ja kaksi
valitusta eduskunnan oikeusasiamiehelle. Jälkimmäinen, tänä vuonna tehty on yhä
eduskunnan oikeusasiamiehen käsittelyssä."
TIIVISTETTYNÄ: Ongelma
on harkintavallan käyttämättä jättäminen, kun lakiudistus etenee hitaasti -jos
ollenkaan.
@kela @stm #kela #keuhkosyöpä #reunallapelottaa #sosiaaliturva #stm #syopa #syopapotilaat #toivo
KIRJOITUKSIANI:
OUTI-MARIA
LIEDES: Kohti modernia ja yksilöllistä syövänhoitoa - Mallimaa-hanke
VIERASKYNÄ
- Matilda Heikkilä - Suomeen tarvitaan syöpästrategia
Kirjoitus ja Runo - Joka henkäyksellä on merkitystä
Vastasin kirjoitushaasteeseen - Kustannustehokkuutta syntyy, jos syöpä havaitaan riittävän aikaisin
kirjoitushaasteen
vastaus 2: - Keuhkosyövän stigma,
kohtelu ja haluttomuus hoitaa parhaalla mahdollisella tavalla
Tutkimuksiin
pääsyvaikeuksien takia keuhkosyöpää ei usein voida parantaa
Keuhkosyöpä
- Hoitoja & vaihtoehtoja ei etsitä - liian moni kuolee liian varhain
Keuhkosyöpä
- Miltä tuntuisi, jos oireita ei uskota ja syöpä leviää??
Keuhkosyöpätietoisuus
kk - leima, sairauden löytäminen ja hoito ontuvat
Syövän hoidot
Syöpäsairaan ravitsemus
Syöpä ja suun terveys
Syöpään sairastuu joka kolmas
Kun
kuulet, ettet voi parantua - Keuhkosyöpä ja muut vakavat sairaudet
Syöpä
vs. harvinaissairaus -
Kokemukseni - Tupakoimattoman keuhkosyöpä
Kokemukseni - Syöpäpeikon kainalossa
Keuhkosyövästä
faktoja
Kirjoitukseni - Siskot, matka jolle kukaan ei halunnut blogiin - Hyvä elämä ja armo
Kirje - Sinä Perhanan Syöpä
Jos viihdyt kirjoitusteni ääressä - liittyisitkö seuraamaan myös Blogit.fi:ssä? Voit seurata blogia Facebook-sivun ja Instagramin kautta – TAI VAIKKA MOLEMPIEN!! Klikkaathan Blogikirjoitusten - blogin ylävasemmalta LUE (näyt lukijana kuvalla tai ilman!!)
Olisi kiva, jos jakaisit ja vinkkaisit kirjoituksista muillekin! Blogitekstien alla on pikkuriikkiset jakopalikat. KIITOS JA KUMARRUS.
